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孟加拉9291代购 9291靶向药疗效13769132047

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发表于 2017-9-9 11:41:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
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  大约50%的对表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂产生抗性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者会发生第二次突变。目前没有EGFR抑制剂将T790M作为靶标,如果在研化合物AZD9291能够在患者中证明其与临床前研究同样的有效性的话,阿斯利康公司可能会改变这一状况。

        10月19日至23日在波士顿举行的分子靶标和癌症治疗国际会议上,阿斯利康公司肿瘤学创新药品部部长Susan Galbraith博士在新闻发布会上报道了早期研究成果(见摘要B212)。

        Susan Galbraith说:“针对晚期NSCLC患者出现的抵抗性第二次突变,目前没有合适的药物对其进行治疗,这成为一个未满足的关键领域”。

        AZD9291强效抵抗T790M

        AZD9291是一个口服的、不可逆的、第三代选择性EGFR抑制剂,可作用于激活的EGFR和抗性突变的EGFR(T790M)。

        Susan Galbraith说:“阿斯利康的化学家们设计了一个突破早期疗法限制的化合物,开发出了一种新的能够克服激酶两次突变的抑制剂,这一创新性的突破发现了一系列的分子,这些分子能够靶向于比正常EGFR更潜在的激活的和抗性突变的EGFR,这导致开发出了新的EGFR激酶抑制剂:AZD9291”。

        AZD9291的作用机制和功能活性通过离体和在体实验评价,实验利用许多包含不同的 EGFR突变或野生型 EGFR的细胞系完成。一般认为野生型 EGFR抑制剂导致可见于现有 EGFR抑制剂的剂量限制毒性,例如皮疹和腹泻。

        Susan Galbraith在报道中讲到,AZD9291强力抑制EGFR的磷酸化作用,通过磷酸化作用才能激活突变并且抵抗离体细胞系,对应于野生型EGFR细胞系作用很小。AZD9291使得肿瘤“具有深远意义的后退”,在激活的细胞系中观察到了178%的生长抑制,在抗性突变的模型(两次突变)的模型中的生长抑制为119%。

        Galbraith博士说:“假设人类癌症和生物标记行为与小鼠移植瘤类似,那么这些模拟实验建议一天给予7至17毫克的AZD9291就能对EGFR激活型和T790M激活型(抗性突变型)晚期NSCLC患者有效”。

        临床I 期初步实验结果喜人

        2013年在阿姆斯特丹举办的欧洲癌症会议,正在进行的临床I 期初步实验结果证实使用

        AZD9291的26名患者中的12人(46%)局部肿瘤收缩。这些病人中的12人有T790M突变,对其中7人(58%)有作用,其他病人病情稳定。

        Galbraith博士说:“对于有效持续时间,我能告诉你的是,对于3月份给药的第一个病人仍然有效,在研究早期很难说平均无进展生存期会有多长,但是我们确实看到了对于病人仍然有效。”

        Galbraith博士告诉媒体,正在招收更多的病人进行全球研究,并且正在进行AZD9291更高剂量的研究,“实验进行得很好,我们得到了令人兴奋的数据”。AZD9291, 是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的 病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291便可以解决这个问题,为病人提 供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也可以是其中一个治疗方案。
现 时美国食物及卫生局(FDA),因为这药物在临床研究的卓越成效、以及治疗的需要,加快AZD9291在美国的注册,在2015年11月13日便批准了 AZD9291的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的 患者提供港澳转诊服务,为病人引入AZD9291,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。
非小细胞肺癌(NSCLC)是最 常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。
Tagrisso 的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受Tagrisso治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。
比起没有T790M基因突变的细胞,AZD9291对T790M基因有突变的癌细胞有200倍的亲和力。换句话说,AZD9291对T790M基因突变的癌细胞有很强的针对性,副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。
晚期肺癌治疗发展到今天的第三代标靶药,为病人在治疗以及生活都带来不少改善,未来更多新药的开发以及临床的研究,定必为肺癌的治疗带来更多突破性的发展。今年的第六届欧洲肺癌大会(ELCC 2016)已经闭幕,会上公布了不少有价值的研究成果,萝卜博士将根据不同的类型分成几期为大家详细解读。今天先看看关于阿斯利康的“抗癌神器”AZD9291的惊人数据,供咚友们参考,确实是肺癌患者的福音。咚咚肿瘤科除了PD-1抗体相关咨询,接下来会为咚友进行靶向治疗的前沿报道,大家如果有靶向治疗的相关问题欢迎去APP诊室咨询。跟PD-1一样,靶向治疗我们依然专业。


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